“辛伐他汀”高剂量使用或引发横纹肌溶解!

2018-02-27 09:22:14 来源:
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据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解产生风险。

中国药品不良反应监测机构注意到,近期,美国食品药品监督管理局发布通告称,与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比,使用最高批准剂量80mg的辛伐他汀产生肌肉侵害的风险升高;除高剂量辛伐他汀的安全风险信息,此前美国食品药品监督管理局曾发布了关于辛伐他汀与胺碘酮适用的安全性公告。该公告称,辛伐他汀与胺碘酮适用时有导致罕见的横纹肌溶解的风险,并可引发肾衰竭或死亡。这类风险的产生几率与剂量相干,当辛伐他汀日剂量超过20mg时这类风险将增加。

2009年1月1日至2010年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关辛伐他汀药品不良反应/事件病例报告1447例,不良反应表现总计1868例次。不良反应主要表现为:消化系统:如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、肝功能异常等;皮肤及附件侵害:如皮疹、瘙痒、斑丘疹、脱发等;中枢及外周神经系统侵害:头痛、头晕、眩晕、失眠、视觉异常、嗜睡等;肌肉骨骼系统:如肌肉疼痛、横纹肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、关节痛等;全身性侵害:如无力、过敏样反应、发热等;血液系统:白细胞减少、血小板减少。

国家食品药品监督管理局建议医师详细了解辛伐他汀的忌讳症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息,在处方辛伐他汀前详细询问患者的既往病史和联适用药情况,认真与患者交换辛伐他汀的治疗效益和风险。对所有刚开始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀剂量的患者,应被告之产生横纹肌溶解症的风险,要求患者出现非预期的肌心痛、触痛和衰弱无力及时救治。在处方辛伐他汀或含有辛伐他汀的药物时,应清楚正在接受胺碘酮医治的病人使用辛伐他汀的日剂量不能超过20mg,“辛伐他汀”高剂量使用或引发横纹肌溶解,当日剂量超过20mg时会增加横纹肌溶解症产生的风险。当存在此相互作用风险时,处方医师应斟酌使用其他他汀类药物替换辛伐他汀。

国家食品药品监督管理局建议患者1旦出现肌肉疼痛、压痛、衰弱、尿色异常和没法解释的衰弱等症状,应咨询医疗专业人员。

辛伐他汀是1种降脂类药物,“辛伐他汀”高剂量使用或引发横纹肌溶解,适用于高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症患者及得了杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。

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